Los productos FAVIMA cumplen con las normas ISO y USP de la Industria Farmacéutica:
ISO 9187-1 y 9187-2
ISO 8362-1
ISO 4142
ISO 4802-1 y 4802-2
ISO 9001:2008
La planta cuenta con un sistema de aire acondicionado filtrado, sobrepresión con monitoreo constante y esclusas de ingreso y salida.
Los sistemas de gestión implementados permiten asegurar la trazabilidad total de los productos fabricados.
La capacitación permanente del personal nos permite asegurar el cumplimiento de las normas y manuales de producción.
Proceso:
Materia Prima;
Todos los productos de Favima son fabricados con vidrio neutro FIOLAX® incoloro, FIOLAX® ámbar, borosilicato, clase hidrolítica I, certificados en ISO 719, producidos por Schott, empresa certificada bajo norma ISO 9001:2008.
Nuestros sistemas de gestión permiten la trazabilidad total de nuestros productos desde el origen de la materia prima con que fue elaborado el tubo de vidrio hasta la entrega al cliente.
Contamos con un programa de mantenimiento preventivo permanente de nuestras instalaciones, equipos de apoyo y líneas de fabricación.
Nuestro objetivo de entregar cada vez productos de mejor calidad nos lleva a la búsqueda constante de nuevas tecnologías para integrarlas a nuestros procesos.
Todo el proceso de fabricación es controlado electrónicamente por el sistema central de gestión y control de la producción. Permitiendo monitorear al 100% el proceso en línea.
Calidad:
Control dimensional y de impresión en línea mediante la utilización de sistemas de visión electrónicos
Muestreo en línea de acuerdo al método definido en la Defect Evaluation List 4th edition de 2009, para nuestro control de calidad y el del cliente
Test de quiebre con informes para el cliente
Test de excentricidad de ampollas
Test de neutralidad de la superficie interior de las ampollas, viales y tubos de ensayo mediante espectrofotometría de absorción atómica.
Control de tensiones del vidrio mediante Polariscopio.
Emisión de protocolos de Calidad físicos y químicos para cada lote de producción.
