Proceso

Los productos elaborados por FAVIMA cumplen con las normas ISO y USP de la Industria Farmacéutica:

  • ISO 9187-1 / ISO 9187-2 / ISO 8362-1 / ISO 11418-7 / ISO 4142
  • ISO 4802-2 / ISO 9001:2015

El Sistema Computarizado Central de Programación y Control de Proceso, con unidades de visión Hot y Cold End en todas las líneas de producción, nos permite monitorear y contar con una completa trazabilidad de todos los procesos y productos fabricados. Con emisión de estadísticas del comportamiento del proceso de cada lote elaborado.

La capacitación permanente del personal y el Sistema de Gestión de Calidad nos permite asegurar el cumplimiento de las normas y requerimientos específicos de los clientes.

Todos los productos de Favima son fabricados con tubos de vidrio neutro perfeXion™ FIOLAX® incoloro, FIOLAX® ámbar, borosilicato, clase hidrolítica I, certificados en ISO 719, producidos por Schott, empresa certificada bajo norma ISO 9001:2015

Calidad

  • Control dimensional y de impresión en línea mediante la utilización de sistemas de visión electrónicos
  • Muestreo en línea de acuerdo al método definido en la Defect Evaluation List 5th edition 2016, para nuestro control de calidad y el del cliente
  • Test de quiebre electrónico efectuado durante el proceso con emisión automática de informes estadísticos para el cliente
  • Test de excentricidad de ampollas
  • Test de resistencia hidrolítica de la superficie interior de las ampollas, viales y tubos de ensayo de acuerdo a ISO 4802-2 fotometría de llama
  • Control de tensiones del vidrio mediante Polariscopio
  • Emisión de protocolos de Calidad físicos y químicos para cada lote de producción